ПОПЕРЕДЖЕННЯ — кортикостероїдний препарат 20 мг 20 табл. ПЗВП

Опис

Плоскоциліндричні таблетки з ризиком і фаскою по 0,5 г, від білого до білого з кремовим відтінком кольору.

Склад
1 таблетка (0,5 г) містить активну речовину: переднізолон — 20,0 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат.

Фармакологічні властивості
АТС vet класифікаційний код: QH02 — Кортикостероїди для системного застосування. QH02AB04 — Преднізолон.

Преднізолон — синтетичний глюкокортикостер короткої дії. Має протизапальну, протиалергічну, протишококову, десенсибілізувальну, глюконеогенетичну, імуносупресивну та антипроліферативну дії. Взаємодіючи зі специфічними цитоплазматичними рецепторами утворює комплекс, який проникає в ядро та індукує утворення білків, зокрема ферментів, що регулюють у клітинах різні процеси.

Фармакологічна дія переднізолону відбувається через стабілізацію клітинних мембран, гальмування накопичення макрофагів, зменшення міграції лейкоцитів, зниження проникності капілярів, що перешкоджає утворенню набряків. Преднізолон пригнічує фагоцитоз, впливає на метаболізм арахідонової кислоти, а також на синтез і вивільнення медіаторів запалення. Імуносупресивна дія переднізолону зумовлена заглушенням активності Т- і В-лімфоцитів, зниженням вмісту комплементу в крові, а також заглушенням продукції й ефектів інтерлейкіну-2. Має катаболічну дію в лімфоїдній і сполучній тканинах, м'язах, жировій тканині, шкірі та кістковій тканині, підвищує рівень глюкози в крові. Виявляє певну мінералофарбову активність, збільшує реабсорбцію в ниркових канальцях іонів натрію та води, підвищує виведення з організму іонів калію й кальцію, особливо в разі підвищення їх рівня в плазмі крові. Преднізолон пригнічує синтез і секрецію гіпофізом адренокортикотропних гормонів і вторинно — глюкокортикостероїдів наднирниками.

Порівнюючи з гідрокортизоном протизапальна активність переднізолону вчетверо більша, мінералосортикоїдна активність 0,6 раза менша.

Преднізолон швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Має високу біодоступність. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові — 1-2 години. Велика частина переднізолону (90%) зв'язується з кортизонзв'язувальним глобуліном — транскортином і альбуміном. Метаболізується в печінці, нирках, тонкому кишечнику, бронхах. Окислені форми переднізолону глюкуронізуються або сульфатуються. Період напіввиведення (Т1/2) — 2-4 години. Виводиться нирками переважно у формі метаболітів, до 20% у незміненому вигляді.

Застосування
Для симптоматичного лікування або як допоміжний засіб для лікування собак і кішок у разі запальних і імунопошкоджених захворювань: патології опорно-рухового апарату; гострі інфазійні захворювання; алергічні ураження шкіри; травми та хірургічні операції.

Дозування
Препарат застосовують перорально один раз на добу через 15-30 хвилин після годування. Дозу та загальну тривалість лікування визначає лікар ветеринарної медицини індивідуально в кожному окремому випадку залежно від виразності симптомів. Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу.

Початкова доза 0,5-2 мг переднізолону (активної речовини) на кг маси тіла на добу. Для довгострокового лікування: коли після періоду щоденного дозування досягнутий бажаний ефект, дозу треба зменшувати до досягнення найменшої ефективної дози. Зменшувати дозу треба через введення через день і/або зменшення дози вдвічі з інтервалом у 5-7 днів до досягнення найменшої ефективної дози.

Лікувати собак треба вранці, а кішок увечері через різницю в ритмі дня.

Протипоказання
Не застосовувати в відомих випадках гіперчутливості до складників препарату. Не застосовувати тваринам, які страждають від вірусних або грибкових інфекцій, які не контролюються відповідним лікуванням. Не рекомендується застосовувати препарат тваринам, хворим на діабет, з печінковою, нирковою або серцевою недостатністю, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалою кишенею, з переломами кісток і остеопорозом, з дегенеративними хворобами очей і/або виразкою рогівки, з гіперадренокортикалізмом; за наявності артеріальної гіпертензії, гострих розладів вищої нервової діяльності, синдрому Іценко-Кусингу; у період вагітності.

Передозування
Передозування не викликає інших побічних ефектів, крім тих, що вказані нижче (в розділі Застереження. Побічна дія). Антидот не відомий. Ознаки передозування треба лікувати симптоматично.

Застереження
Побічна дія
Відомо, що протизапальні кортикостероїди, як-от переднізолон, мають широкий спектр побічних ефектів. Хоча одноразні високі дози зазвичай добре переносяться, вони можуть викликати серйозні побічні ефекти у разі тривалого застосування. Дозування за середньо- та довгострокового застосування, зазвичай, має бути мінімально необхідним для контролю симптомів.

Дуже часто можуть виникати стосингоїдні симптоми, що містять чималі зміни жирового, вуглеводного, білкового та мінерального обміну, наприклад, перерозподіл жиру в організмі, м'язова слабкість і остеопороз.

На підставі постмаркетінгового досвіду та додаткових даних летаргія, діарея й блювота спостерігалися дуже рідко.

Під час терапії дуже часто ефективні дози пригнічують гіпоталамо-гіпофізарно-напівчорову вісь. Після припинення лікування можуть виникнути симптоми надниркової недостатності, що поширюються на атрофію кори надниркових залоз, що може призвести до того, що тварина не зможе належним чином справлятися зі стресовими ситуаціями.

Кортикостероїди системного впливу рідко можуть викликати поліурію, полідипсію та поліфагію, особливо на ранніх стадіях терапії. Деякі кортикостероїди можуть викликати затримку натрію та води та гіпокаліємію у разі тривалого застосування. Системні кортикостероїди викликають відкладення кальцію в шкірі (кальциноз шкіри).

Кортикостероїди рідко можуть уповільнити загоєння ран, а імуносупресивна дія може послабити стійкість до наявних інфекцій або обгострити їх.

Дуже рідко повідомляє про виразку шлунково-кишкового тракту в тварин, які опанували кортикостероїди та зазвичай у разі одночасного застосування нестероїдних протизапальних засобів.

Стерооїди дуже рідко можуть викликати збільшення печінки (гепатомегалію) з підвищенням рівня печінкових ферментів у сироватці крові.

Особливі застереження під час використання
У випадках, коли є бактеріальна інфекція, продукт треба застосовувати разом із відповідною антибактеріальною терапією.

Через фармакологічні властивості переднізолону треба бути особливо обережними під час застосування ветеринарного препарату тваринам з ослабленою імунною системою.

Кортикоїди, як-от переднізолон, підсилюють білковий катаболізм. Тому препарат треба обережно вводити старим тваринам або тваринам, які страждають від ясен.

Фармакологічно активні дози можуть призвести до атрофії кори надниркових залоз, що призведе до надниркової недостатності. Це може стати очевидним особливо після припинення лікування кортикостероїдами. Надниркова недостатність може бути мінімізована через призначення терапії через день, якщо це можливо. Дозу треба зменшувати й відмінювати поступово, щоб уникнути розвитку надниркової недостатності.

Кортикоїди, як-от переднізолон, треба застосовувати з обережністю пацієнтам із гіпертензією, епілепсією, попередньою стероїдною міопатією, тваринам з ослабленим імунітетом і молодим тваринам, оскільки кортикостероїди можуть викликати затримку росту.

Використання під час вагітності, лактації
Не застосовувати вагітним тваринам. Дослідження на лабораторних тварин показали, що застосування на ранніх термінах вагітності може викликати аномалії розвитку плода. Застосування на пізніх стадіях вагітності може викликати вагітність або ранні роді.

Глюкосортичнотичноти виділяються з молоком і можуть призвести до затримання зросту молодих тварин. Застосовувати в період лактації тільки відповідно до оцінки користі/риска відповідальним ветеринаром.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії
Фенітоїн, барбітурати, ефедрин і рифампіцин можуть прискорювати метаболічний кліренс кортикостероїдів, що призводить до зниження рівня в крові та зниження фізіологічного ефекту.

Одночасне застосування цього ветеринарного препарату з нестероїдними протизапальними засобами може призвести до загострення виразки шлунково-кишкового тракту. Оскільки кортикостероїди можуть послабити імунну відповідь на вакцинацію, переднізолон не треба застосовувати разом із вакцинами або впродовж двох тижнів після вакцинації.

Застосування переднізолону може викликати гіпокаліємію, а отже, збільшити ризик токсичності серцевих глікозидів. Ризик гіпокаліємії може підвищуватися, якщо переднізолон застосовувати разом із діуретиками, що виснажують калій.

Спеціальні застереження
Не треба вакцинувати тварину, яка лікується кортикостероїдом.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговчого персоналу, які застосовують препарат тваринам
Персонал, що працює з препаратом, має дотримуватися основних правил гігієни та безпеки, прийнятих під час роботи з ветеринарними препаратами. Швидко ретельно вимийте руки після роботи з препаратом.

Преднізолон або інші кортикостероїди можуть викликати гіперчутливість (алергічні реакції).

Людям із відомою гіперчутливістю до переднізолону або інших кортикостероїдів або до будь-якої з допоміжних речовин треба уникати контакту з ветеринарним лікарським засобом.

У разі випадкового ковтання, особливо дитиною, негайно зверніться до лікаря та покажіть йому інструкцію з паковання або етикетку.

Кортикостероїди можуть викликати вади розвитку плода; тому рекомендується, щоб вагітні жінкибігали контакту з ветеринарним лікарським засобом.

Форми несумісності (основні)
Є антагоністом інсуліну. Не треба використовувати в комбінації з вакцинами через його імунодепресивну дію.

Форма випуску
По 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.